Negativ trendomröstning i EU för Biogens ansökan för Alzheimers-läkemedlet adacunumab

Amerikanska läkemedelsbolaget Biogen och Eisai fick en negativ trendomröstning för sin ansökan om marknadsföringstillstånd för sitt Alzheimerläkemedel aducanumab. Det framgår av ett pressmeddelande.

Trendomröstningen, som hölls av kommittén för läkemedel för humant bruk (CHMP) vid Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), innebär att läkemedlet sannolikt inte kommer att få godkännande i EU, skriver Statnews.

"Även om vi är besvikna över trendomröstningen, tror vi starkt på styrkan i våra data och att aducanumab har potential att göra en positiv och meningsfull skillnad för människor och familjer som drabbats av Alzheimers sjukdom", säger Priya Singhal Chef för Global Safety & Regulatory Sciences och tillfällig chef för forskning och utveckling på Biogen.

Svenska Alzheimerbolaget Bioarctic sjönk initialt drygt 13 procent efter nyheten, för att sedan återhämta sig något och handlas nu ned cirka 5 procent. Bolaget samarbetar med Eisai som har inlett en stegvis ansökan till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för kandidaten Lecanemab mot Alzheimer.

Biogens aktie handlas ned cirka 4 procent i förhandeln, Eisai handlas ned cirka 2,5 procent.

Biogen fick i somras godkännande av FDA i USA trots att dess egna rådgivningskommitté var emot.