Positiva resultat i Sobis fas 3-studie med Doptelet
Läkemedelsbolaget Sobi har sett positiva resultat i sin fas 3-studie med Doptelet för behandling av barn och ungdomar med ITP, där det primära effektmåttet uppnåddes. Det framgår av ett pressmeddelande.
"De fullständiga studieresultaten, som kommer att presenteras vid en kommande medicinsk konferens, bekräftar att avatrombopag kan bli en effektiv och säker oral behandling för patienter mellan 1 och <18 år med persisterande och kronisk ITP och som svarat otillräckligt på tidigare behandlingar", skriver Sobi i pressmeddelandet.
Studien undersöker effekten och säkerheten hos avatrombopag (Doptelet) för patienter med immunologisk trombocytopeni (ITP) sedan minst 6 månader.
Det primära effektmåttet, varaktigt trombocytsvar (6 av 8 veckovisa trombocytvärden ≥50×109/L utan räddningsterapi under veckorna 5-12), uppnåddes hos 28 procent av patienterna som fick avatrombopag jämfört med 0 procent av patienterna som fick placebo.
Det huvudsakliga sekundära effektmåttet, två trombocytvärden i rad om ≥50×109/L, uppnåddes hos 81,5 procent av patienterna som fick avatrombopag jämfört med 0 procent av patienterna som fick placebo.
