Sectra och Leica Biosystems först med FDA-godkännande för DICOM-bilder inom patologi

Medicinteknikbolaget Sectras lösning för digital patologi i kombination med Leicas Aperio GT 450 DX har fått ett 510(k)-godkännande från den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Detta är första gången ett FDA-godkännande kopplat till digital patologi inkluderar användningen av DICOM-bilder för diagnostik, vilket utgör ett betydande steg mot standardisering inom patologi, uppger Sectra.

- Givet den noggranna processen som ligger bakom godkännandet ser jag detta som ett starkt bevis på att vår lösning håller en hög kvalitet, säger Elin Kindberg, produktchef patologi, Sectra.