Sedana Medical får dataexklusivitet och marknadsskydd för Sedaconda till 2031
Medicinteknikbolaget Sedana Medical har erhållit bekräftelse av den europeiska läkemedelsmyndighetens pediatriska kommitté om att bolaget har utfört alla delar av den pediatriska planen för läkemedlet Sedaconda (isofluran).
Detta bekräftar dataexklusivitet och marknadsskydd för Sedaconda till 2031.
"Vi välkomnar denna goda nyhet från den pediatriska kommittén tidigare än förväntat", säger Johannes Doll, vd för Sedana Medical.
"Denna viktiga milstolpe innebär att inget annat bolag kommer tillåtas marknadsföra isofluran i intensivvård till åtminstone 2031 i registrerade länder, vilket skyddar vår värdefulla marknadsposition som Europas första och enda godkända behandling för inhalationssedering för IVA."
