Nyhet

Sobi får positivt Aspaveli-utlåtande från CHMP

Finwire / Börskollen

Publicerad: 15 Oct 2021 13:43

Sobi och Apellis Pharmaceuticals har fått ett positivt utlåtande från CHMP (Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel) avseende Aspaveli för behandling av vuxna patienter med PNH (paroxysmal nokturn hemoglobinuri), och rekommenderar att Aspavelli får ett marknadsföringstillstånd. Det skriver Sobi i ett pressmeddelande.

Det positiva utlåtandet är baserat på resultaten från fas 3-studien Pegasus där Aspavelli jämfördes med eculizumab. Utlåtandet skickas nu vidare till Europeiska kommissionen för beslut.

PNH är en sällsynt och livshotande blodsjukdom.

Aspaveli är det europeiska varumärket för pegcetacoplan. I USA är pegcetacoplan godkänt för behandling av vuxna med PNH och marknadsförs under namnet Empaveli.

Börskollens app – Högt betyg ⭐⭐⭐⭐⭐ och 250.000 nedladdningar

Ladda hem

Vårt nyhetsbrev – Utvalda börsnyheter och heta investeringscase varje vecka

Prenumerera

Nyheter om Swedish Orphan Biovitrum

Läses av andra just nu

Innehåller annonslänkar

Så kommer du igång med trading

Den här månaden har vi valt att lyfta fram trading som utbildningstema, så att du som läsare ska få en möjlighet att fördjupa dig mer och spetsa dina kunskaper. Nedan finner du ett antal matiga guider och vi lyfter även fram vårt förstahandsval av mäklare och plattform: IG.