Hansa Biopharma rekryterar första patienten i USA till en randomiserad, kontrollerad pivotal studie av imlifidas
Hansa räknar med att slutföra rekryteringen under andra halvåret 2022 och att ha en tolvmånadersuppföljning klar under andra halvåret 2023. Den randomiserade, kontrollerade prövningen i USA förväntas ge underlag för en potentiell BLA-ansökan (Biologics License Application) till amerikanska läkemedelsverket (FDA) under första halvåret 2024 enligt en accelererad godkännandeprocess. Hansa Biopharma, pionjär inom IgG-klyvande enzymteknik för.