Cereno Scientific ingår samarbete med Abott inför kommande fas II-studie med CS1
Forskningsbolaget Cereno Scientific har ingått ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott för användning av deras Cardiomems HF System i den kommande fas II-studien med Cerenos läkemedelskandidat CS1. Det framgår av ett pressmeddelande.
Tekniken kommer att användas för att på distans kunna kontinuerligt kontrollera lungtrycket hos patienter i fas II-studien där CS1 utvärderas som en behandling för pulmonell arteriell hypertension, PAH. Cardiomems-enheten ger Cereno möjlighet att använda en mindre patientgrupp i fas II-studien, vilket är både mer tids- och kostnadseffektivt.
Fas II-studien syftar till att demonstrera läkemedelskandidaten CS1:s säkerhet, tolerabilitet och explorativ effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen PAH.
Studien kommer att utföras under den särläkemedelsbeteckning, ODD, som tilldelats av amerikanska FDA samt kommer att involvera cirka sex olika kliniska centra i USA och 30 patienter. Studien planeras att starta i september 2021 efter FDA:s godkännande av studieansökan som båda bolagen har förberett tillsammans.
